国产药物洗脱支架五年研究结果公布 长期安全性受肯定

  由我国心血管病专家历时五年完成的国产药物洗脱支架大规模临床试验日前在北京公布结果。研究表明，应用这种国产支架治疗冠心病，晚期血栓事件发生率处于较低水平，支架的长期安全性得到肯定。

    这项研究由沈阳军区总医院副院长兼全军心血管病研究所所长韩雅玲教授牵头，从２００６年开始，在包括３家海外研究中心在内的国内外５９家医院正式启动，入选的２０７７例患者北至中国黑龙江，南至印度尼西亚，东至中国上海，西至中国新疆。

    据介绍，这种国产支架名为ＥＸＣＥＬ可降解涂层药物洗脱支架，与以往的药物洗脱支架相比，其聚合物涂层在支架置入后３个月至６个月内可降解为二氧化碳和水，消除了以往聚合物涂层引起的持续性炎症反应，避免晚期血栓形成，为冠心病患者的长期预后提供了保障。

    到2011年年底，这项研究完成了５年的临床随访。韩雅玲指出，根据美国学术研究联合会定义标准，这种支架术后５年的血栓事件累计发生率为２．５％，即５０例，其中明确的和很有可能的血栓事件发生率为１．３％，即２６例。这表明，在临床实践中，应用ＥＸＣＥＬ支架治疗冠心病，晚期血栓事件发生率处于较低水平，其长期安全性值得肯定。