药监局:使用PIP乳房假体者尽快去医院检查

  国家食药监局昨天（22日）发出通知，建议法国PIP人工乳房产品的使用者，无论有无不适，都要尽快到医疗机构检查，以消除安全隐患。

    去年年底，媒体曝光法国PIP公司生产的乳房假体使用未经批准的硅胶材料，国家食药监局立即对其在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司展开调查，并与法国有关监管部门、世界卫生组织联系，收集有关信息、跟踪事件进展。

    截至目前，深圳市维恩杰科技有限公司、国家药品不良反应监测中心均未收到有关不良事件或质量事故报告。

    但根据所收集到的信息显示：法国监管部门调查证实，PIP公司生产的可植入人工乳房使用了未经批准的硅胶材料，破裂率较高，建议取出乳房假体；其它涉及的60多个国家除德国、捷克、委内瑞拉建议取出外，均建议使用者密切观察，咨询医生或医疗机构；世界卫生组织建议，“怀疑有破裂迹象、感觉疼痛、有炎症或其它任何担忧者应咨询医生”；欧盟新兴消费及健康风险评估科学委员会称，“有疑虑的妇女应向外科医生咨询”。

    日前，国家食药监局邀请整形医学、生物材料学和医学检验等方面专家，召开了PIP公司可植入人工乳房风险评估会。经评估，国家食药监局建议，该产品的使用者无论有无不适，都应到相关医疗机构进行检查。如果发现破裂、渗漏、疼痛等不适，应采取相应治疗措施。检查或治疗事宜可咨询深圳市维恩杰科技有限公司，网址为www.pipchina.com，联系电话0755-83144640，联系人黄小姐。